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產品描述
請仔細閱讀說明書并在醫(yī)師指導下使用
對本品及其成份過敏者禁用；本品僅可用于完整皮膚部位；使用本品后請用肥皂將手洗凈，勿與眼睛及粘膜接觸；
本品僅供外用，切勿入口；請妥善保管，避免兒童接觸；如使用本品一周，局部疼痛未緩解，請咨詢醫(yī)師。
【藥品名稱】
通用名稱：辣椒堿乳膏
商品名稱：勁朗
英文名稱：Capsaicin Cream
漢語拼音：Lajiaojian Rugao
【成 份】本品主要成份為辣椒堿，其化學名稱為：(反)-N-[(4-羥基-3-甲氧基苯基)
-甲基]-8-甲基-6-壬烯基酰胺，其結構式為：
分子式: C18H27NO3 分子量: 305.41
【性 狀】本品為白色乳膏。
【適 應 癥】適用于短期緩解由風濕引起的肌肉和關節(jié)的輕度疼痛，以及背部疼痛和扭傷、
拉傷引起的疼痛。
【規(guī) 格】10g:2.5mg
【用法用量】成人及2歲以上兒童外用。均勻涂抹于疼痛部位，每次1～2個黃豆粒大小的用
量；每日三～四次，2歲以下兒童使用須遵醫(yī)囑。
【不良反應】偶有在用藥部位產生燒灼感和刺痛感，但隨時間的延長和反復用藥會減輕或
消失。
【禁 忌】對本品及其成份過敏者禁用。
將乳膏頸口套入反轉瓶蓋啟封
【注意事項】
1.本品僅可用于完整皮膚，不用于皮膚損傷部位。
2.使用本品后請用肥皂將手洗凈，勿與眼睛及粘膜接觸。
3.本品僅供外用，切勿入口。
4.請妥善保管，避免兒童接觸。
5.如使用本品一周，局部疼痛未緩解，請咨詢醫(yī)師。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】未進行該項實驗且無可靠參考文獻，故孕婦及哺乳期婦女不
推薦使用本品。
【兒童用藥】兒童必須在成人監(jiān)護下使用，遵醫(yī)囑用藥。
【老年用藥】未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
【藥物相互作用】
1.未見有關在使用本品期間發(fā)生與其他藥物相互作用的報導。
2.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。
【藥物過量】未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
【臨床試驗】
給藥方法：用一次性手套外涂1～2個黃豆粒大小量的藥物于受累關節(jié)表面，每日三次，
用治療程1周。
受試對象：有明確關節(jié)痛的風濕病患者，包括類風濕關節(jié)炎、骨關節(jié)炎和軟組織風濕
癥患者，年齡18-65周歲，男女兼有。
評價方法：1.受試者對關節(jié)痛的評價
2.醫(yī)生對受試者關節(jié)壓痛程度的評價
3.醫(yī)生對受試者關節(jié)活動痛程度的評價
臨床試驗結果：辣椒堿含量為0.025%的辣椒堿乳膏在治療有明確關節(jié)痛的風濕病患者
的總有效率為79.10%，雖然有4.48%的應用辣椒堿乳膏的患者出現輕重不等的局部燒
灼感，但是停止用藥后癥狀均緩解。
【藥理毒理】
辣椒堿主要是通過影響神經肽P物質的釋放合成和貯藏而起鎮(zhèn)痛和止癢作用。P物質是
一種十一肽，是一種重要的神經傳導介質，可把疼痛和瘙癢由外周神經傳入脊髓神經
和高級中樞神經。辣椒堿主要作用于C型感覺神經元上的P物質，而傳導皮膚痛覺和病
態(tài)瘙癢的正是C型神經纖維中的一些無髓慢傳導纖維。局部外用辣椒堿作用于外周神
經軸突，導致來自所有神經元(外周和中樞)P物質的減少，從而實現鎮(zhèn)痛和止癢的功效。
急性毒性試驗：實驗結果表明，辣椒堿乳膏(0.075%wt，0.0258wt)一次性皮膚涂抹
(1g/只)，對家兔完整皮膚和破損皮膚均無明顯毒性反應；刺激性反應試驗：對家兔完
整皮膚和破損皮膚連續(xù)8天，每天涂抹辣椒堿乳膏(0.075%wt，0.025%wt)1g，未發(fā)現
其皮膚刺激反應；過敏反應試驗：對豚鼠分別在第1、第7、第14天涂抹辣椒堿乳膏
(0.075%wt，0.025%wt)0.2g，未發(fā)現有過敏反應發(fā)生。
【藥代動力學】未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
【貯 藏】遮光、密封，在涼處( 不超過20℃)保存。
【包 裝】鋁管，30克/支/盒。
【有 效 期】24個月。
【執(zhí)行標準】WS1-(X-027)-2011Z
【批準文號】國藥準字H20030031
藥品上市許可持有人/生產企業(yè)：長春普華制藥股份有限公司
注冊地址/生產地址：長春高新開發(fā)區(qū)火炬路1105號
郵政編碼：130012
電話號碼：0431-86902018(銷售) 0431-86902217(咨詢)
傳真號碼：0431-86902017
網 址：www.tysdmmpu.cn
關鍵詞：復方熊膽滴眼液 丹皮酚軟膏
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